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INDICAZIONI Estraderm & reg; (Sistema transdermico estradiolo) è indicato in: Il trattamento di moderata a sintomi vasomotori gravi associati alla menopausa. Il trattamento dei sintomi da moderati a gravi di atrofia vaginale e vulvare associati alla menopausa. Nel prescrivere esclusivamente per il trattamento dei sintomi della vulva e atrofia vaginale, prodotti vaginale topici devono essere considerati. Trattamento di ipoestrogenismo a causa di ipogonadismo. castrazione. o insufficienza ovarica primaria. Prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale. Quando si prescrive esclusivamente per la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale, la terapia deve essere presa in considerazione solo per le donne a rischio elevato di osteoporosi e non-estrogeno farmaci devono essere attentamente valutati. I pilastri per diminuire il rischio di osteoporosi postmenopausale sono esercizi con pesi, adeguato apporto di calcio e vitamina D, e, quando necessario, la terapia farmacologica. Le donne in postmenopausa richiedono una media di 1500 mg / die di calcio elementare. Pertanto, quando non è controindicata, la supplementazione di calcio può essere utile per le donne con assunzione con la dieta non ottimale. La vitamina D la supplementazione di 400-800 UI / die può anche essere richiesto per garantire un adeguato apporto giornaliero nelle donne in postmenopausa. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il lato adesivo del sistema Estraderm (estradiolo transdermico) deve essere collocato su una superficie pulita, asciutta della pelle sul tronco del corpo (compresi i glutei e addome). Il sito prescelto dovrebbe essere uno che non è esposto alla luce solare. Estraderm (estradiolo transdermico) non dovrebbe essere applicata ai seni. Il sistema Estraderm (estradiolo transdermico) deve essere sostituito due volte alla settimana. I siti di applicazione devono essere ruotate, con un intervallo di almeno 1 settimana permesso tra le applicazioni per un determinato sito. L'area selezionata non deve essere grassa, danneggiato, o irritato. La linea di cintura deve essere evitata, poiché indumenti stretti può strofinare il sistema. Il sistema deve essere applicato immediatamente dopo l'apertura della busta e la rimozione della pellicola protettiva. Il sistema deve essere premuto saldamente in posizione con il palmo della mano per circa 10 secondi, assicurandosi che ci sia un buon contatto, soprattutto sui bordi. Nel caso che un sistema dovrebbe cadere, lo stesso sistema può essere riapplicata. Se necessario, un nuovo sistema può essere applicato. In entrambi i casi, lo schema di trattamento originale deve essere continuato. L'inizio della terapia Quando l'estrogeno è prescritto per una donna in post-menopausa con un utero. progestinico deve essere avviata anche per ridurre il rischio di cancro endometriale. Una donna senza un utero non ha bisogno di progestinico. Uso da sola o in combinazione con un progestinico estrogeno, dovrebbe essere con la dose minima efficace e la più breve durata coerente con gli obiettivi di trattamento e rischi per ciascuna donna. I pazienti devono essere rivalutati periodicamente in maniera clinicamente appropriata (ad esempio 3 mesi a intervalli di 6 mesi) per determinare se il trattamento è ancora necessario (Vedi AVVERTENZE e AVVERTENZE in scatola). Per le donne che hanno un utero, misure diagnostiche adeguate, come ad esempio il campionamento endometriale, quando necessario, deve essere intrapreso per escludere malignità nei casi di non diagnosticata sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente. Estraderm (estradiolo transdermico) è attualmente disponibile in due forme di dosaggio & ndash; 0,05 mg e 0,1 mg. I pazienti devono essere avviati alla dose più bassa. La più bassa dose efficace di Estraderm (estradiolo transdermico) non è stata determinata. Per il trattamento di moderata a sintomi vasomotori gravi o moderati a gravi sintomi di vulva e atrofia vaginale associati alla menopausa, avviare la terapia con Estraderm (estradiolo transdermico) 0.05 applicato sulla pelle due volte alla settimana. La terapia profilattica con Estraderm (estradiolo transdermico) per prevenire la perdita ossea postmenopausale deve essere iniziata con il 0,05 mg / giorno di dosaggio più presto possibile dopo la menopausa. Il dosaggio può essere regolata se necessario. L'interruzione della terapia estrogenica può ristabilire la perdita di massa ossea a un tasso paragonabile al periodo post-menopausa immediata. Nelle donne non sono attualmente assunzione di estrogeni per via orale. il trattamento con Estraderm (estradiolo transdermico) può essere iniziata immediatamente. Nelle donne che stanno attualmente assumendo estrogeni per via orale, il trattamento con Estraderm (transdermica di estradiolo) deve essere iniziata 1 settimana dopo il ritiro della terapia ormonale orale. o prima se ricompaiono i sintomi della menopausa in meno di 1 settimana. regime terapeutico Estraderm (estradiolo transdermico) terapia può essere somministrato continuamente in pazienti che non hanno un utero intatto. Nei pazienti con utero intatto, Estraderm (estradiolo transdermico) può essere dato su un programma ciclico (ad esempio 3 settimane di droga seguito da 1 settimana di riposo di droga). FORNITURA Estraderm estradiolo sistema transdermico 0,05 mg / die & ndash; ogni 10 centimetri & sup2; sistema contiene 4 mg di estradiolo USP per nominale * consegna di 0,05 mg di estradiolo al giorno. Calendario Confezione paziente di 8 sistemi. NDC 0083-2310-08 Cartone da 6 calendario per il paziente Confezioni da 8 Systems. NDC 0083-2310-62 Cartone da 1 Calendario Confezione Paziente di 24 sistemi. NDC 0083-2310-24 Estraderm estradiolo sistema transdermico 0.1 mg / die & ndash; ogni 20 centimetri & sup2; sistema contiene 8 mg di estradiolo USP per nominale * fornitura di 0,1 mg di estradiolo al giorno. Calendario paziente Confezione da 8 Systems. NDC 0083-2320-08 Cartone da 6 calendario per il paziente Confezioni da 8 Systems. NDC 0083-2320-62 Cartone da 1 Calendario Confezione Paziente di 24 sistemi. NDC 0083-2320-24 Non conservare a temperatura superiore 30 & deg; C (86 & deg; F). Non conservare unpouched. Applicare immediatamente dopo l'estrazione dalla custodia protettiva. REV: giugno 2004. Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07936. FDA data di revisione: 2004/12/17 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/02/03
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